Дополнительный раскрывающий текст.
Перед компанией «БиоФарм» стояла задача расширения складского комплекса для хранения готовых стерильных лекарственных средств. Существующие площади не соответствовали ужесточившимся требованиям GMP к хранению продукции: отсутствовал контроль перепадов давления, температурно-влажностный режим не проходил валидацию, а система фильтрации не обеспечивала требуемую кратность воздухообмена.
Основываясь на предоставленном технологическом задании и классе чистоты, наша проектная группа разработала решение на базе центральных кондиционеров с многоступенчатой фильтрацией и системой диспетчеризации верхнего уровня. Мы реализовали проект «под ключ», замкнув на себе все этапы — от расчёта воздухораспределения до обучения персонала заказчика.
Основываясь на предоставленном технологическом задании и классе чистоты, наша проектная группа разработала решение на базе центральных кондиционеров с многоступенчатой фильтрацией и системой диспетчеризации верхнего уровня.
Итог для бизнеса заказчика:Объект введён в эксплуатацию на 2 недели раньше срока, указанного в контракте. Лицензионная проверка пройдена без замечаний, валовая продукция принята на ответственное хранение в день подписания акта.
Продукция MTX Clean позволила нам пройти GMP-аудит без единого замечания к герметичности контура. Качество ЛКП выдерживает жёсткую дезинфекцию.
Контур чистых зон с антистатикой и фильтрацией для микроэлектроники.
Чистые помещения операционного блока с подтверждённым классом чистоты.
